当前，脑机接口正以前所未有的速度，从实验室概念涌向临床与产业一线。 全国首个非侵入式脑机接口 临床研究项目完成818号令备案 据中国科学报，11月5日，由天津大学脑机交互与人机共融海河实验室（简称“实验室”）团队研发，依托天津市环湖医院开展临床试验，燧世（天津）智能科技有限公司、北京品驰医疗设备股份有限公司协同制备的《SCS 联合无创脑控混动外骨骼训练治疗慢性卒中下肢运动障碍的安全性与可行性探索研究》项目，正式完成国家卫健委生物医学新技术临床研究备案（国务院令第818号）。 这是自2026年5月《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》（国务院令第818号）施行后，全国首个完成备案的非侵入式脑机接口临床研究项目，标志着中国非侵入式脑机接口前沿技术正式迈入规范化临床研究新阶段。项目所使用的核心设备为脑机海河实验室团队牵头研发国际首个脑—机—脊-体高性能复合神经调控康复系统“神工—神驰”，主要用于慢性卒中下肢运动障碍平台期患者的神经康复干预治疗。 随着项目完成科学性论证、技术路线可行性评估与伦理风险预评估，通过818号令临床研究备案，实验室团队及核心企业在确保科学性与合规性双达标的基础上， 再次填补了国际上“无创脑机+脊髓电刺激+外骨骼”多模态闭环康复规范化临床研究的空白。 脑机接口有望复刻 电动车弯道超车路径 脑机接口是新一轮科技革命和产业变革的重要突破口，也是我国布局未来产业、实现高水平科技自立自强的战略制高点。 从技术路线看，脑机接口有侵入式与非侵入式之分：前者将电极植入大脑，信号更清晰，但风险与门槛也更高；后者借助脑电帽等设备采集信号，更加安全便捷，正加速走向消费场景。 当前，脑机接口正以前所未有的速度，从实验室概念涌向临床与产业一线。 2026年3月，国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，适用于脊髓损伤的瘫痪患者，可辅助患者实现手部抓握功能。 2026年7月，植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）获批上市后的首张处方在上海开出，全球首例植入手术在复旦大学附属华山医院完成。 2026年8月，山一大一附院（省千佛山医院）神经外科专家团队成功完成省内首例国家药品监督管理局批准上市的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）植入手术。 据新华社，数据显示，我国脑机接口企业总量已突破200家，到2040年我国脑机接口市场规模有望达到1200亿元。据麦肯锡测算，2030年全球脑机接口医疗应用领域市场规模有望达到400亿美元，到2040年突破1450亿美元。 中信建投证券研报认为，全球脑机接口产业仍处于早期发展窗口期，国内依托工程师红利、完整产业链优势，有望复刻电动车、创新药产业的弯道超车路径。 15只脑机接口概念股 成交活跃度提升 据证券时报·数据宝统计，二级市场表现方面，截至11月6日收盘，脑机接口概念股今年以来平均下跌21.49%， 盛视科技、盈趣科技、达瑞电子 年内逆势上涨，涨幅均超10%。 盛视科技 参股的宁波时识科技有限公司专业从事类脑芯片、类脑智能传感器、类脑智能应用与解决方案的设计与开发。 盈趣科技 与参股公司InteraXon、厦门北洋瑞恒智慧健康有限公司、天津大学医学部及海河实验室等开展合作，研发脑电波监测感应头带、人工神经康复机器人、脑机疲劳驾驶监测等产品。 达瑞电子 旗下公司维斯德为脑机客户的脑机接口产品供应碳纤维部件，项目目前处于送样阶段。 从成交情况来看，11月以来日均成交额与上个月相比，环比增幅10%以上的脑机接口概念股有15只。 佳禾智能 11月以来日均成交2.2亿元，环比增长186.52%，增幅居首。公司投资参股了上海一行与航科技有限公司，持股占比3%，该公司聚焦脑机芯片研发、生产和销售；此外，公司已拥有脑电波耳机专利。 上述15只概念股中，11月以来机构资金净买入超1000万元的仅6股，分别是 汤姆猫、三七互娱、汉威科技、岩山科技、佳禾智能、乐普医疗 。
